问政内容

浏览:3969 提问时间:2016-12-07 16:29:07

建议:在双证齐全的情况下,医疗器械经营企业从第一批进货开始,所有进货都必须到当地市场监督管理局,把医疗器械的遍号,型号,价格,生产厂家,生产年月日都必须到当地市场监督管理局备案后,市场监督管理局按每台一张正规发票提供给销售企业。对医疗器械的说明书严格查验,对有误导欺骗性的文字,不允许医疗器械投放市场。对于六个月内只有免费体验而没有销售产品的企业,下年度不再给与年审。质量负责人必须在岗,不上岗的重罚或关停企业。市场监督管理局每月一次,加强质量负责人的培训学习。对违法违规重罚并关停。每个免费体验店有一名医师负责体验人的病情是否能用该医疗器械。备案五年内之允许变更经营地址两次,决不允许变更三个地方,否则重罚关停。经营企业负责人是外县市区人员,必须去公安局办理备案电话户口住址。体验店内按装无死角的监控,决不允许回收旧医疗器械再销售,来店体验人员和购买者必须存入电脑备查,监管人员按照到市场监督管理局的备案信息与销售企业內的存货体验机购买者的信息一一合对查实。

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